我国学者证明rhTNFR-Fc等TNFi持续治疗≥3年抑制强直性脊柱炎患者中轴放射学进展

北大深圳医院风湿免疫科在2021年发表了融合蛋白型肿瘤坏死因子抑制剂(rhTNFR-Fc)等TNFi持续治疗强直性脊柱炎的长期(≥3年)疗效观察[1]。

入排条件严苛，坚持随访不容易

观察对象是2009-2019年间就诊于该科室的AS患者，需有≥5年完整病历记录,连续治疗时间≥3年；影像学必须有中轴关节的X线或CT或MRI检查。共纳入114例，男性比例84.2%，初诊年龄均值30±8岁(范围:14至52岁)，初诊病程均值5±3年(范围: 0.33个月至10年)。试验组64例，仅用生物制剂(TNFi)单药或联用csDMARDs(TNFi连续用药时间3至9年，连续给药的最长间隔<1个月)，对照组50例未用TNFi或TNFi连续治疗不足3个月。两组基线具有可比性。肿瘤坏死因子抑制剂(TNFi)中使用rhTNFR-Fc者居多(59.4%)。观察期内联用或间断用过csDMARDs居多的是柳氮磺吡啶(21.9%),其次是沙利度胺、甲氨蝶呤。观察期内89.1%的患者用过NSAIDs，但仅20.3%的患者持续应用NSAID。

rhTNFR-Fc等TNFi连续治疗≥3年延缓中轴放射学进展

试验组和对照组基线骶髂关节炎双侧II级者(41.3%，48.0%)、双侧III级者(49.2%，36.0%)居多，脊柱竹节样变的患者比例分别为12.7%和10.2%。治疗5年后试验组骶髂关节炎放射学进展的患者比例为28.1%,显著少于对照组(70.0%，p<0.01),两组脊柱放射学进展的患者比例无显著差异(29.7% vs 42.0%)。试验组在5年治疗后的炎症活动水平(晨僵时间、夜间痛比例、血沉和CRP)显著低于对照组（参见表格）。作者在讨论中提到,试验组病情进展的多数是治疗期间有过反复停药，停药后病情复发者再次用药仍然有效。观察期内未出现严重的药物相关不良反应。